أخبار العرب في أوروبا – هولندا
أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية، أنها “تلقت في الوقت الحالي طلباً لترخيص التسويق المشروط لمضاد الفيروسات “ريمديسيفير” لعلاج كوفيد-19. مؤكدة أنها “بدأت رسمياً بتقييمه”.
وسيُجرى تقييم فوائد ومخاطر المضاد الفيروسي في غضون فترة قصيرة، ويمكن إصدار رأي “في غضون بضعة أسابيع”، اعتماداً على قوة البيانات المقدمة وما إذا كان من الضروري تقديم معلومات إضافية لدعم الطلب.
وكالة الأدوية في الولايات المتحدة الامريكية سمحت بالاستخدام الطارئ لـ”ريمديسيفير” في المستشفيات في بداية أيار/ مايو، تلتها اليابان بينما تفكر أوروبا في اتخاذ قرار مماثل.
وأعد الدواء في الأصل لمكافحة حمى “إيبولا” النزفية لكن تبين أنّه لم يكن فعالا، والدواء الذي طوره مختبر جلعاد الأميركي، هو أول علاج أظهر بعض الفعالية في علاج مرضى فيروس كورونا المستجد الذين تم إدخالهم إلى المستشفى خلال تجربة إكلينيكية واسعة، حتى وإن اعتُبر تأثيره متواضعاً.
اقرأ أيضا: وكالة الدواء الاوروبية تحذر من استخدام أدوية الملاريا لعلاج “كورونا”
كما أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية مؤخراً إجراء بحث مستقل للتحضير لمراقبة اللقاحات المحتملة ضد كوفيد-19 قبل طرحها في السوق الأوروبية وبعده. وقالت الوكالة إنه من أجل الترخيص لأي لقاح ضد الوباء، يجب أن يكون لدى وكالة الأدوية الأوروبية أدلة قوية على سلامة وفعالية ونوعية هذا اللقاح.
وقدرت وكالة الأدوية الأوروبية في منتصف شهر أيار/ مايو أنه سيكون من الممكن تجهيز لقاح ضد فيروس كورونا في غضون عام وفق سيناريو “متفائل”.
