أخبار العرب في أوروبا – المانيا
أعلنت شركة “بيونتك” الألمانية للأدوية الحيوية اليوم الثلاثاء، البدء إجراءات الحصول على ترخيص للقاحها المضاد لفيروس كورونا المستجد، اذ تقديم البيانات المتحصل عليها من التجارب السريرية وتقييمها على أساس مستمر.
وكالة الأدوية الأوروبية “إي إم إيه” ستفحص المادة الفعالة للقاح “بي إن تي 162 بي 2” في إطار مما يسمى بإجراءات المراجعة المتداولة.
وقال “كلاوس سيشوتيك”، رئيس معهد بول إيرليش (PEI) المسؤول عن اللقاحات والطب الحيوي: إنه “من المحتمل تمامًا أن يوفر التقييم المؤقت بيانات جيدة عن فعالية اللقاح ومدى أمان استخدامه”.
اقرأ أيضا: استطلاع: معظم النمساويين لا يريدون الحصول على لقاح كورونا
وأشار “سيشوتيك”: إلى أنه “بناءً على ذلك، يمكن منح ما يسمى ترخيص التسويق المشروط قبل بدء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية، والتي تستغرق ما بين عام إلى عامين”.
إلى جانب ذلك، تشارك “بيونتك” وشركة “فايزر” الأمريكية، في تطوير هذا اللقاح، اذ حصلتا على تصريح لاختبار لقاحهما المشترك في ألمانيا مطلع أيلول/سبتمبر الماضي.
ويستند قرار وكالة الأدوية الأوروبية لبدء هذا الإجراء على ما حصلت عليه من البيانات الأولية المشجعة من التجارب السريرية وقبل السريرية والمبكرة على البالغين.
